氧氟沙星滴眼液生产中需要注意的问题及对策

目       录

一、氧氟沙星滴眼液生产质量管理的意义………………………………………2

二、氧氟沙星滴眼液生产中存在的问题……………………………………………2

（一）生产环境管理不到位………………………………………………2

（二）药品检验工作人员的专业能力差，责任心不强…………………………3

（三）检验仪器设备不能满足现实需要…………………………………………3

（四）验证管理不到位……………………………………………………………6

（五）企业管理，监管不到位………………………………………………6

三、氧氟沙星滴眼液生产中存在问题的对策……………………………………6

（一）生产环境管理要到位，要注意厂房与设施的维护和保养…………6

（二）不断完善生产管理系统……………………………7

（三）提高检验人员素质与技能…………………7

（四）规范验证工作的程序和内容………………8

（五）健全人员培训管理体系…………………………9

四、 结束语……………………………………………………9

参考文献………………………………………………………………9

氧氟沙星滴眼液生产质量管理的意义 

氧氟沙星滴眼液主要适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。“眼”是心灵的窗口，因此氧氟沙星滴眼液的质量