年产1.2亿亚叶酸钙片（5mg）车间工艺设计

年产1.2亿亚叶酸钙片（5mg）车间工艺设计

文档编号:ZY144 文档字数:14712，附任务书，开题报告，答辩PPT，工艺流程图，CAD图

摘要：本品主要成分是亚叶酸钙，片剂呈白色或淡黄色，主要用以甲氨喋呤、乙胺嘧啶及甲氧苄啶等叶酸拮抗剂的解毒剂。此外，也可用于预防甲氨喋呤大剂量治疗后引起的毒性作用。

本文设计了年产1.2亿亚叶酸钙片的车间工艺，主要内容包括生产工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间平面布置、空调净化系统、片剂GMP规范要求等。其原料来源广泛且成本较低，收率较高，生产工艺简单可靠，具有一定的设计意义。

关键词：亚叶酸钙；片剂；车间设计；物料衡算；设备选型

引言...............................................................1

片剂的概述................................... ...................1

亚叶酸钙的介绍..... ............................................2

设计的意义......................................................2

1、指导思想和设计原则...........................................3

1.1指导思想.....................................................3

1.2设计原则.....................................................3

1.2.1工艺流程设计..............................................3

1.2.2设备选型..................................................3

1.2.3制剂车间布置..............................................3

1.2.4空调净化系统设计..........................................3

2、工艺流程设计..................................................4

2.1概述.........................................................4

2.2制剂工程设计的基本要求....................................4

2.3工艺方案设计................................................4

2.3.1工艺设计参数..............................................4

2.3.2配料比（万片量）..........................................4

2.3.3生产工艺设计..............................................5

2.4生产工艺流程框图...........................................5

3、物料衡算.......................................................6

3.1生产能力.....................................................6

3.2物料衡算.....................................................6

3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比..............................7

3.2.2衡算基准..................................................7

4、设备选型......................................................13

4.1粉碎设备....................................................13

4.1.1设备分类.................................................13

4.1.2设备选型.................................................14

4.2筛分设备....................................................14

4.2.1设备分类.................................................14

4.2.2设备选型.................................................16

4.3混合、制粒设备..............................................17

4.3.1混合设备.................................................17

4.3.2制粒设备.................................................18

4.3.3混合、制粒设备选型.......................................19

4.4干燥设备....................................................20

4.4.1设备分类.................................................20

4.4.2设备选型.................................................21

4.5压片设备....................................................22

4.5.1设备分类.................................................22

4.5.2设备选型.................................................22

4.6包装设备....................................................24

4.7工艺设备一览表............................................25

5、车间平面布置.................................................26

5.1设计依据....................................................26

5.1.1相关设计规范与规定.......................................26

5.1.2设计基础资料.............................................26

5.2车间布置设计中应考虑到的因素............................27

5.3片剂生产工序及区域划分...................................27

5.4各单元操作车间面积的设计.................................27

5.4.1粉碎与筛分车间设计.......................................27

5.4.2配料车间设计.............................................28

5.4.3混合语制粒车间设计.......................................28

5.4.4干燥车间设计.............................................28

5.4.5压片车间设计.............................................28

5.4.6包装车间设计.............................................28

5.4.7洁净区面积布置表.........................................28

5.5车间布置总体要求..........................................29

5.5.1满足生产工艺的要求.......................................29

5.5.2满足安装以及检修的要求...................................30

5.5.3土建要求.................................................30

5.5.4安全、卫生与环保要求.....................................30

5.6车间平面布置...............................................31

5.7车间总面积设计.............................................31

6、空调系统......................................................32

6.1设计参数....................................................32

6.1.1洁净度...................................................32

6.1.2温湿度...................................................32

6.1.3洁净室换气次数...........................................32

6.1.4洁净室压力...............................................32

6.2空气净化系统设计..........................................32

6.2.1空气过滤器...............................................32

6.2.2空气净化处理.............................................33

6.2.3空气净化系统.............................................35

6.2.4设计方案.................................................35

6.2.5流程图...................................................35

6.3净化方案...................................................35

6.3.1全室净化.................................................35

6.3.2局部净化.................................................35

6.4风量计算...................................................35

结束语...........................................................37

参考文献.........................................................38

谢辞..............................................................40

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