年产1.2亿片来氟米特片（规格：10mg片）的生产工艺设计

年产1.2亿片来氟米特片剂（规格10mg/片）的

生产工艺设计

摘要 ：

本设计比较全面的阐述了年产 1.2亿片来氟米特片(10mg/片)的生产工艺设计。首先简单介绍了来氟米特片的功效以及来氟米特片的优点，确保了此设计的意义。其次指出了此次设计的指导思想和设计原则，再次把它的工艺流程分为粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片六个步骤，最后依据每个单元步骤布置单元平面车间和总平面车间。

具体的工艺设计内容包括：厂址选择，生产工艺流程，物料衡算，设备的设计与选型，车间平面布置，空调净化系统等。并绘制生产工艺流程简图、主要设备图和车间平面图。在此次设计中，厂房能够符合GMP规范，且生产工艺能够规范和严谨。

关键词：来氟米特；工艺流程；车间设计

目录

引言 1

1.来氟米特片的介绍 1

2.片剂简介 2

3.片剂的常用辅料 2

第一章 指导思想和设计原则 4

1.1设计指导思想 4

1.2设计原则 4

1.2.1工艺流程设计 4

1.2.2设备选型及制剂车间的布置 4

1.2.3空调净化系统 5

第二章 工艺流程设计 6

2.1概述 6

2.2制剂工程设计的基本要求 6

2.3工艺方案设计 7

2.3.1设计参数 7

2.3.2来氟米特配料比 17

2.4生产工艺流程框图 8

第三章 物料衡算 9

3.1生产能力 9

3.2物料衡算 9

3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比 9

3.2.2衡算基准 10

3.3包装材料衡算 13

3.4物料流程框图 14

第四章 设备选型 16

4.1粉碎设备及选型 16

4.1.1粉碎设备选型 17

4.2筛分设备及选型 18

4.2.1常用的筛分设备分类 18

4.2.2筛分设备选型 19

4.3混合、制粒设备分类和选型 20

4.3.1混合机 20

4.3.2制粒设备的分类 20

4.3.3混合、制粒设备选型 21

4.4干燥设备选型 23

4.4.1干燥设备 23

4.4.2干燥设备选型 24

4.5整粒设备选型 24

4.6压片设备分类及选型 25

4.6.1压片设备 25

4.6.2压片设备选型 26

4.7包装设备及选型 27

4.8设备一览表 27

第五章 车间平面图设计 29

5.1车间布局设计任务 29

5.2车间设计的一般原则 29

5.3片剂生产工序及区域划分 30 

5.3.1粉碎单元操作车间设计 30

5.3.2筛分单元操作车间设计 30

5.3.3混合制粒单元操作车间设计 30

5.3.4干燥单元操作车间设计 31

5.3.5整粒总混单元操作车间设计 31

5.3.6压片单元操作车间设计 31

5.3.7包装单元操作车间设计 31

5.4有关的设计规范和规定 32

5.5车间布置的总体要求 32

5.6车间平面布置 33

5.7车间总平面设计 33

第六章 空调系统设计 34

6.1设计参数 34

6.1.1室内温度和湿度 34

6.1.2洁净室换气次数 35

6.1.3洁净室压力 35

6.2净化方案 35

6.3洁净室净化空调系统分类 35

6.4空气净化处理 36

6.5空调净化系统流程图 37

6.6风量计算 37

第七章 环境保护及三废的处理 39

7.1废水的处理 39

7.2废水的处理 39

7.3废水的处理 39 

结束语 40

参考文献 41

致谢 42