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新产品开发过程管理以凯乐公司为例

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新产品开发过程管理以凯乐公司为例
时间
根据图表显示,原料价格呈下降趋势,而法罗培南钠的价格也在缓慢下降,原料药价格下降可以降低生产成本,而自身价格降低可以让顾客的承受能力相对提升,目前法罗培南钠在国内市场上的流通量较少,可以利用填补市场空隙来提高市场占有率。
抗生素类药物在我国医药市场具有举足轻重的地位,据统计,我国抗生素市场的总价值为200亿元人民币/年,并且每年以10%的速率递增,是目前世界上潜力最大的抗菌素市场。调查数据显示,2000年法罗培南钠的销售额为7140万美元,全球排名443,2004年销售额为32100万美元,全球排名已提升到232,并且通过近期市场调研后预计法罗培南钠的国内市场至少为10亿元人民币,市场走向可观。公司相信只要价格相当的情况下,把质量严格控制好,市场上的流通面会越来越广。
销售情况和顾客是息息相关的,公司需要把握好现有市场上购买者对法罗培南钠的反应,衡量产品是否满足了广大消费者的需求,另外估计其他企业已上市的同种产品的市场占有率,考虑市场竞争,能否在较短的时间让顾客从同行业中转向本单位的产品并成为忠实消费者。
需要注意的是,在研发过程中,要随时关注市场动态情况,比如通货膨胀会引起物价上涨,这都会影响原来的估计值,因此要吸收新的数据和经验,不断地更新信息,以反映产品设计、营销计划、竞争对手等其他因素的变化。
3、、产品法罗培南钠的财务预测 
明确公司最终想要达到的利润目标,根据目标分析在实现过程中会有哪些影响因素,关注相关立法对产品的影响,还有激烈的竞争会不会让企业使用广告等方式增加成本。利用市场调研收集相关企业的数据,以及市场价格和生产成本的对比数据,这些数据可以用来衡量本单位的生产情况。
在新产品开发过程中,市场情况在不断改变,原材料价格的上涨或技术费用的提高都会影响成本,需要不断地将新的数据和信息引入财务预测过程,修正原来的市场机会、销售和财务方面的预测值,完善财务预测,为新产品的市场进入决策提供关键而及时的信息。
4、产品法罗培南钠开发的过程管理 
产品法罗培南钠的开发经历了以下几个阶段:产品构思、细致分析、产品初步设计、可行性研究、初步试制、重试、中试、准备投产和上市。 
(1)对法罗培南钠的构思
在进行产品法罗培南钠的研讨时,公司领导和专家做了相关的讨论,这种产品最先是日本Suntory公司开发的,在市场上已有成品,人们对它应该有了一定的了解,名称也就由日语引译而来。首先要优化研发的过程,保证产品价格和市场平均价格相当,在相同质量的情况下压低成本,产品最终是面向市场,而决定市场的是消费者,影响消费者最多的归根还是价格问题,所以要使用既节省时间又节约成本的制造方法,达到降低价格的效果。经调查,消费者对产品的需要程度高,企业具有满足这种需要的能力,因此研发法罗培南钠是很理智的选择。不过需要在生产过程中关注市场的变化,并根据这种变化及时调整自己的生产方向。
(2)细致分析
领导认为经过大致构思后的产品具有市场空隙,人们对此药物的评价较好,具有一定的市场吸引力,公司具有研发经验,且还有兄弟企业康恩贝提供技术支持,具有技术优势。只要把握好质量关,进入市场后具有竞争优势,与公司的经营战略吻合。原料资源的来源充足,研究技术的可靠性,资金和技术能够支撑整个研发和生产过程。希望生产出来的产品能获得消费者的一致赞同,符合企业预期设定的利润目标、销售能达到稳定增长,最终实现企业总体营销目标。
法罗培南钠是药品,是特殊的商品,具有医用的专属性,其质量和药效与人们的健康息息相关,直接关系到患者的生命与安全,必须严格要求,规范地进行生产,不能偷工减料,不能用其他廉价原料代替,以免引起不必要的麻烦。例如,1937年,美国田纳西州Massenqill公司有位药剂师配制磺胺酏剂,用乙二醇(内混有二甘醇等杂质)代替了丙二醇溶剂,在未做任何动物实验的情况下就作为口服药品上市,上市2个月,就造成358人中毒,107人死亡,给公司带来了巨大损失。
(3)产品初步设计
法罗培南钠是一种粉末状原料药,它的分子式C12H14NNaO5S,产品构思抽象的提出了它的方向和途径,对筛选出来的产品构思进行初步的设计,以达到产品构思所提出的目标。
(4)可行性研究
公司拥有优秀的研发队伍,具有技术资源,并且属于同向产品研发,资金上有有机化学公司的支撑,技术上有兄弟公司康恩贝的援助,应该说准备工作已经做的很充分。
(5)初步试制
公司于1999年开展了对法罗培南钠这种手性药物合成研究,由2位研发组长带领14个组员,经2年的努力,完成了小试的研究,一致认为和市场相吻合,多次进行动物测试效果可观,没有不良反应,质量达到了目标指标。2001年,公司将小试技术转让给康恩贝,经过对方的验收,认为该工艺技术基本稳定,而且产品的纯度较高,终产品的含量高于99%,其单个杂质含量不超过0.5%,从产品本身出发这是值得肯定的。经过市场部对市场的调查,发现如果以成本为基础向市场报价,价格明显高于了市场上法罗培南钠的价格水平。现阶段,对公司的法罗培南钠来说,顾客对它是陌生的,这必然会失去竞争优势,更不用说利用广告等会使成本增加的媒体手段来提高知名度了。
(6)找到原因进行重试
在上诉情况下,公司只有回过头来检查自身原因,原料价格无太大差异的情况下,成本却比其它公司高,这就引起大家的关注,是否是技术上有待改进,经过多次有关专家的现场考察,深入讨论,一致认为技术有待优化,还要利用先进设备,以前的方法既浪费了时间,又浪费了原料,成本肯定会随之上升。经过相关药品专家与公司专家的沟通,并亲临现场指挥研发人员的试验,再次经过小试,最终研发出的产品的价格基本与市场价格相吻合,并且公司的产品经过质量认证,质量方面是十分自信的, 一旦走入市场,具有竞争优势,也会受到成品药物生产商的信赖。 
(7)中试
去年四月份公司与康恩贝联合申报了临床研究批文,将继续合作,联合中试,进一步将该原料药合成技术列为本中心工程化研究项目,再由康恩贝进行原料药和制剂生产。
(8)准备投产和上市
公司已准备扩大生产规模,中试成功后,紧接着就投入大批量生产。
四、结论和建议
凯乐公司在对法罗培南钠的研发前,认为一切条件都是十分有利的。从药品自身来说,国内市场十分短缺,发展前景大,资金上有有机化学公司的援助,技术上有康恩贝的大力支持,并且公司具有一批实力强大的研发队伍,研发必然会顺利进行。但是,科技在发展,信息在变化,公司的技术却没有跟上时代变迁的步伐,仍然采用原有技术和设备进行研发,成本大大增加,若想从中获得利润,必须得提高销售价格,如此一来,就会高于市场平均价格水平,当然不会赢得消费者的厚爱。
通过对凯乐公司法罗培南钠产品的评估和研制过程的了解,一个公司如果要在新产品的研发上取得成功,必须谨慎看待每一细节,不光是要考虑市场机会,销售机会,财务成本,技术条件,竞争情况,环境状况,还要考虑研发过程中的很多影响因素,都得通过仔细的分析,研讨,不能轻易的下结论。在研发过程中,随时检验产品的可行性,关注市场的动态,争取在资金和技术优越的条件下一次性获得成功。
注1: 法罗培南钠药品的说明
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