栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法概述(一)

目  录

一、栀子的概述 1

（一）栀子的来源 1

（二）栀子的用途 2

（三）栀子的主要成分 2

三、栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法 3

（一）高效液相色谱法测定栀子及其制剂中主要成分含量 3

（二）薄层色谱法测定栀子及其制剂中主要成分含量 3

（三）紫外分光光度法测定栀子及其制剂中主要成分含量 4

（四）毛细管电泳法测定栀子及其制剂中主要成分含量 4

三、结论 5

参考文献： 5

栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法概述

一、栀子的概述

（一）栀子的来源

栀子始载于《神农本草经》，在我国分布较广，主产于浙江、江西、湖南、广东、福建等地。栀子呈卵形、近球形、椭圆形或长圆形，黄色或橙红色，长1.5-7厘米，直径1.2-2厘米，有翅状纵棱5-9条，顶部的宿存萼片长达4厘米，宽达6毫米；种子多数，扁，近圆形而稍有棱角，长约3.5毫米，宽约3毫米。9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。《中国药典》2015版明确规定：栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis 的干燥成熟果实【1】。

（二）栀子的用途

栀子味苦，性寒，归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛制功效。主要用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

（三）栀子的主要成分

栀子包含环烯醚萜类、有机酸类、挥发油类、黄酮类、三萜及二萜类、香豆素类等多种化学成分。环烯醚萜类化合物是栀子中含量较多的一类化学成分，主要有：环烯醚萜苷类、环烯醚萜烷类、裂环烯醚萜苷类和环烯醚萜二缩醛酯类等4种类型，已分离鉴定的此类化合物有栀子苷、去羟栀子苷、异羟栀子苷、栀子酸、栀子酮苷、10-乙酰京尼平苷等。有机酸类化合物中最重要的是绿原酸和熊果酸。栀子黄色素是一种混合物，藏红花素、藏红花酸、西红花苷等藏红花素类是栀子黄色素的主要成分。

三、栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法

栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法主要有：高效液相色谱法、薄层色谱法、紫外分光光度法、毛细管电泳法等。

（一）高效液相色谱法测定栀子及其制剂中主要成分含量

    《中华人民共和国药典》2015版第一部规定栀子苷的含量测定方法为高效液相色谱法。

何峰等【4】以舒肝宁注射液中栀子提取物为研究对象，建立HPLC法测定栀子提取物中栀子苷含量，用来评价舒肝宁注射液的质量。使用色谱柱迪马C18柱(250mm×4.6mm×5μm),柱温为40℃，流动相为甲醇-0.05%磷酸(25∶75)，流速为1.0mL/min，检测波长238nm，进样量为10μL。结果是栀子苷在24.6～98.4mg/mL(r=0.9997)范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%(RSD=0.69%)。因此认为用HPLC法测定栀子提取物中栀子苷含量，结果准确可靠,重复性好,适合栀子提取物的质量控制。

解郁安神颗粒是由柴胡、远志、酸枣仁、栀子等药材组成的纯中药制剂，林凡友等【5】建立高效液相色谱(HPLC)法测定解郁安神颗粒中栀子苷含量的方法。采用Thermo C18色谱柱,以乙腈-水(15∶85)为流动相,检测波长为236nm,柱温为室温25℃。实验结果栀子苷在20.26～67.52μg/ml范围内,线性方程为A=14.357C+6.4276(r=0.9996),栀子苷平均回收率为99.87%,RSD为0.49%,精密度和稳定性的RSD分别为1.56%和1.58%。测定3批解郁安神颗粒,平均含量为6.78mg/袋,RSD为1.41%。结果表明该方法准确性高、专属性强,可以作为栀子苷含量检测的有效方法。

黄连上清胶囊是由黄连、栀子、连翘、防风等17味中药组成的方法制剂，杨薇等【6】建立高效液相色谱法(HPLC)测定黄连上清胶囊中栀子苷含量的方法。选取色谱柱为Boston Green ODS C18(250mm×4.6,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速为1.0mL/min,检测波长为238nm,测定黄连上清胶囊中栀子苷的含量。结果:栀子苷质量浓度范围在0.0410～0.8250μg/mL内呈现良好的线性关系(r=0.9998),6批样品的平均回收率为99.30%(RSD=0.718)(n=3),黄连上清胶囊中栀子苷平均含量为1.5840mg/g。结果表明该方法简便、快速、重现性好,可以用于黄连上清胶囊的质量控制。

（二）薄层色谱法测定栀子及其制剂中主要成分含量