（一）行业内的竞争

    行业中竞争对手间的比拼，影响着行业的竞争强度。我国医药行业是一个规模较大且增长速度喜人的市场（改革开放二十多年来，我国医药产业一直以15%以上的速度发展，远远高于全国经济平均发展速度。），这也是世界制药巨头和中国本土大型民营企业涉足药品生产的原因。

    1.研发投入不足，创新能力薄弱

    在全球化的今天我国药品生产企业不仅仅面临着国内同行的激烈竞争，同时也面临着来自发达国家，包括一些发展中国家药品生产企业的冲击。根据美国药品生产协会统计，2000年，美国开发成功一个新药投入8.02亿美元。研发成本的投入占总销售额的15%以上，而我国远远低于这一水平，不足5%。长期以来，创新能力弱一直是困扰我国药品生产企业深层次发展的关键问题。大部分药品生产企业的研发投入都处于非常低的水平。以板蓝根为例，目前仅板蓝根颗粒剂这一个剂型全国就有874个批准文号，假如再算上复方板蓝根以及各种其它的剂型在内，全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。药品生产企业中有大量的竞争对手和雷同的品种。所以我国药品生产企业如果不能及时开发出自己的产品， 就会沦为国外药品生产企业产品的出口国。国外药品生产企业无疑成为了我国药品生产企业的强劲竞争者。并且随着我国进入WTO，关税的减免、非关税壁垒的废除，国外药品生产企业还会给我国的药品生产企业带来更大的冲击[3]。

    2.竞争数量较多，缺乏自主知识产权

    多年来，我国药品生产企业紧跟国家政策的指挥棒，而不考虑本身的现实，导致很多药品生产企业不是从经济出发，而是从政治考虑，从而导致企业丧失了好不容易建立的竞争力。如前所述，截至2013年年末，我国药品生产企业3613家。从企业规模看，大型、中型、小型企业呈金字塔形分布，其中大型企业423家，只占总数的11.7％。大部分企业以普药（指较为普通的药物，具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的药品）生产为主，这些药品生产企业缺乏资金实力、研发力量、营销网络等优势，所承受的竞争压力进一步增大，产品领域和目标市场相同时可能导致激烈的竞争[4]。

    近年来，国家积极推行药品生产企业GMP认证，同时鼓励企业进行兼并重组，这一举错淘汰了相当一部分劣势药品生产企业。经过近几年的重组，我国药品生产企业目已经大大减少，药品生产企业也形成了一批具有一定竞争力的企业，但是许多药品生产企业中的研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者的发明反而由外国人抢先申请了国际专利。例如，我国医药科技人员经过十几年艰苦奋斗于20世纪70年代开发成功新化学药物青蒿素。该药是我国医药领域的重大发明，也是我国医药领域1998年以前唯一一个得到世界承认的自主开发的新化学药物，曾获得卫生部和国家科技奖，在世界范围内具有重大影响。但由于我国当时还不具备知识产权保护的必要条件，当青蒿素的研究文档发表后，国外企业立即对其进行了结构改造并申请了专利。本来是我国的发明变成了国外的专利，我国每年仅此一项就有2亿～3亿美元的出口损失。

    外国药品生产企业通过优势技术、优惠政策、成功营销在我国的药品市场占据了重要地位，在部分产品领域已经形成了行业垄断的态势。如在胰岛素市场，主要被诺和诺德和礼来公司占据。2006 年，在本土23 亿元的胰岛素销售市场中，诺和诺德实现销售额19 亿元，市场份额高达82.6%；礼来公司的销售额达到3 亿多元，市场占有率达13%以上；赛诺菲— 安万特公司占有1.3%的市场份额。国内药品生产企业只占4%左右的市场份额。在外用抗真菌市场，19 个城市的样本医院用药数据表明，咪康唑的市场份额最大，达到37.4%，而在众多厂家中，西安杨森的达克宁占有89.4%的市场份额，行业垄断地位十分明显[5]。

    3.产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销

    我国药品生产企业中的化学药品、生物药品和中成药药品生产分配不均衡。生物药品技术的研究起步较晚，基础较差，但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物药品生产技术已有了相当程度的发展，年销售额223亿元，占药品销售总额的8%。但从总体上看，我国的生物药品生产在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家，生物药品生产的产业化水平很低。化学药品生产在我国是相对成熟的，是我国药品生产中的主力军，但是由于我国化学药品生产主要以普药为主，技术含量低，其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝，目前我国中成药年销售额578亿元，占药品生产销售总额的21%。药品生产企业三大行业中，中成药和生物制药的利润率达11%，超出行业利润率2个百分点，化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学药品生产线的重复建设较为严重，导致企业竞争激烈， 药品生产企业之间竞相压价导致企业利润率降低[6]。

    （二）潜在进入者的威胁

    所谓潜在进入者，可能是一个新办的企业，也可能是一个采用多角化经营战略的原从事其它行业的企业，潜在进入者会带来新的生产能力，并要求取得一定的市场份额。潜在进入者对本行业的威胁取决于本行业的进入壁垒以及进入新行业后原有企业反应的强烈程度。

    1.政策性壁垒

    药品的使用直接关系到人民的身体健康，因此国家在药品生产准入、药品经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产的监管。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有通过国家GMP 认证的药品生产车间。实施药品GMP是提高药品质量安全的过程，也是促进我国药品生产企业逐步走向国际市场的过程。但是GMP认证需要相应的投入；为了提高员工素质，企业需要增加培训费用；为了加强软件管理，企业需要增加管理人员，会增加工资支出；尤其是无菌药品GMP认证，大大增加药品生产企业成本。另外根据《药品注册管理》，已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

    2.资金投入压力