药品生产是高投入行业，其新产品开发具有资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大等特点；药品生产使用的厂房设施需要专门设计，且须符合国家有关规定，在验收合格后方能投入使用。另外，药品生产所需专用设备多，重要仪器设备更是需要依赖进口，费用昂贵；产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，且市场开发和产品推广时一次性投资较大。因此，药品生产的新进入者通常需要很长的启动时间，所面临的资金、技术压力较大。

    3.技术垄断和生产要求

    药品研发和生产门槛较高，对相应的工作人员有较高的要求。研究开发一种新药一般需要8—10 年，有的甚至长达十几年，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验。一旦开发成功便会形成技术垄断优势。在生产方面，质量控制是关键，设备要求高，工艺路线复杂，对生产环境的要求非常严格，不允许出现差错，对一线生产人员的职业素质和相关生产领导的管理水平也有着较高的要求，这都在很大程度上要求相关从业人员具备长期的行业工作经验，新进人员很难顺利地完成上述任务。

    4.现有企业对关键资源的控制

    进入者一般要拥有一定的关键资源，或新药专利，或是关键技术，或是管理，或是强大的销售能力，才能保持竞争优势。现有的大型药品生产企业尤其是一些三资企业不惜重金，或举办各种会议，或组织各种培训，或赞助科研，或捐助公益事业，其目的一方面在于竞争的需要，维护现有市场，另一方面也对进入者形成高进入壁垒，加大进入障碍。

    值得注意的是，虽进入药品生产的壁垒重重，但由于我国药品消费市场潜力巨大，且医药产业回报丰厚，因而近年来一些财力雄厚的大集团，例如华润集团（双鹤药业2011年6月27日晚间发布的股权划转和收购报告书显示，原持股北京医药集团50%的股东北京国有资本经营管理中心将1%国有股划转至中国华润总公司，至此，后者取得了北京医药集团51%的控股权。而北京医药集团目前持有双鹤药业、万东医疗各自49.12%和51.51%的股权。）、和记黄埔等纷纷控股收购药品生产企业；国外更多的医药巨头也试图通过独资或合资的方式进入我国药品市场。新的进入都使整个药品市场原有的竞争变的更为激烈[7]。

    （三）替代品的威胁

    替代产品的压力，是指具有相同功能，或能满足同样需求从而可以相互替代的产品竞争压力。药品做为特殊商品，具有极强的专业性其作用，并不能通过保健品或医疗器械等其它产品所替代。但是随着经济的发展、生活水平的不断提高，人们的保健意识全面提高，健康长寿的要求越来越强烈。不仅生病要及时治疗，平时也很注重预防和保健。近年国外的保健品进入国内市场后，与国产保健品共同争夺药品市场，使一部分药品处于劣势竞争地位。据统计，中国2010年保健品人均消费达到100元，保健品市场的总额突破1000亿，2020年有望突破4500亿。对于现有医药产业来说，保健品这种“替代”产品威胁的严重性是不言而喻的[8]。

    （四）供应商讨价还价能力

    供应商可能会通过提高价格或降低产品质量来对行业内的竞争者显示自己的力量。如果企业无法通过价格结构消化增长的成本，它的利润就会由于供应商的行为而降低。

    供应商的议价能力，直接影响着药品生产企业的生产成本。药品供应商包括：原材料及辅助生产厂家、能源的提供商等等。我国是全球主要的原料药出口国，拥有大量的原料药生产企业。譬如我国原料药对欧美市场的出口占我医药总出口额的50%以上，维生素C、青霉素工业盐、维生素E、糖精钠和扑热息痛等大宗产品的出口额占到世界贸易量的一半以上，而其他约70多种原料药产品亦占有较大比重，在国际市场上拥有举足轻重的话语权。为了争夺相对固定的市场，原料药行业的竞争也比较激烈。因而在原料药采购的议价方面，药品生产企业占据一定的优势。而能源的价格由国家相关机构统一规定，药品生产企业并无与之议价能力[9]。

    药品原材料的产生为很多药剂的生产提供了优越的物质基础，发挥着至关重要的作用。自2013年以来，原材料成本上涨却为很多的药品生产企业造成了众多的难题，成为了药品生产界发展的绊脚石。

    （五）买方讨价还价能力

    买方的议价能力表现在能否促使卖方降低价格，提高产品质量或提供更好的服务。购买者这一议价能力必然会影响产业内现有企业的盈利能力。

    对于药品生产企业来说，其购买商主要为药品批发企业、医疗 机构以及药品零售商。除非药品生产企业自己开医院或建药店，例如国药深圳一致药业自己建立连锁药店，陕西康惠制药自己在陕西咸阳建立了自己的医院。90%以上的制药企业还是通过第一种方式来销售自己的产品。